Januvia

Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).

Naziv lijeka	Januvia
Djelatna tvar	sitagliptinfosfat hidrat
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
ATK	A10BH01
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku	preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)	preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
Januvia 25 mg filmom obložene tablete, 28 tableta u blisteru, u kutiji	EU/1/07/383/002	stavljeno u promet	nema nestašice
Januvia 50 mg filmom obložene tablete, 28 tableta u blisteru, u kutiji	EU/1/07/383/008	stavljeno u promet	nema nestašice
Januvia 100 mg filmom obložene tablete, 28 tableta u blisteru, u kutiji	EU/1/07/383/014	stavljeno u promet	nema nestašice

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Sitagliptin

25 mg

filmom obložena tableta

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Adimuplan 25 mg filmom obložene tablete	HR-H-169642435	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Dowim 25 mg filmom obložene tablete	HR-H-386160832	Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Jaglix 25 mg filmom obložene tablete	HR-H-791550362	Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Januvia	EU/1/07/383	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Jimandin 25 mg filmom obložene tablete	HR-H-946001678	Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar	filmom obložena tableta	Ne	SmPC
Maysiglu 25 mg filmom obložene tablete	HR-H-842045699	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Ristaben	EU/1/10/621	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Sitagliptin Accord	EU/1/22/1633	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Sitagliptin Grindeks 25 mg filmom obložene tablete	HR-H-881634404	AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija	Filmom obložena tableta		SmPC
Sitagliptin SUN	EU/1/21/1598	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Tesavel	EU/1/07/435	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Xelevia	EU/1/07/382	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC

Sitagliptin

50 mg

filmom obložena tableta

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Adimuplan 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-874768155	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Dowim 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-407944210	Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Jaglix 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-044641706	Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Januvia	EU/1/07/383	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Jimandin 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-103900310	Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar	filmom obložena tableta	Ne	SmPC
Maysiglu 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-974496261	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Ristaben	EU/1/10/621	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Sigazix 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-645766050	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska	Filmom obložena tableta		SmPC
Sitagliptin Accord	EU/1/22/1633	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Sitagliptin Grindeks 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-695244387	AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija	Filmom obložena tableta		SmPC
Sitagliptin SUN	EU/1/21/1598	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Sitagliptin Teva 50 mg filmom obložene tablete	HR-H-612209627	Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska	filmom obložena tableta	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Tesavel	EU/1/07/435	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Xelevia	EU/1/07/382	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC

Sitagliptin

100 mg

filmom obložena tableta

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Adimuplan 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-849613790	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Dowim 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-600453731	Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Jaglix 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-087172599	Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Januvia	EU/1/07/383	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Jimandin 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-153376533	Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar	filmom obložena tableta	Ne	SmPC
Maysiglu 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-212803572	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Ristaben	EU/1/10/621	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Sigazix 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-187526604	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska	Filmom obložena tableta	Da	SmPC
Sitagliptin Accord	EU/1/22/1633	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Sitagliptin Grindeks 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-327071433	AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija	Filmom obložena tableta		SmPC
Sitagliptin SUN	EU/1/21/1598	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Sitagliptin Teva 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-646716317	Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Tesavel	EU/1/07/435	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Xelevia	EU/1/07/382	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Zaxivia 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-731798215	Novatin Limited, 230, Second Floor, Eucharistic Congress Road, Mosta, Malta	Filmom obložena tableta	Da	SmPC