Jazeta 25 mg/ml oralna otopina
| Naziv lijeka | Jazeta 25 mg/ml oralna otopina |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-579921736 |
| Djelatna tvar | sitagliptinklorid hidrat |
| Sastav | 1 ml oralne otopine sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 25 mg sitagliptina |
| Farmaceutski oblik | Oralna otopina |
| Proizvođač | Labomed Pharmaceutical Company S.A., Kropia, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
| Datum rješenja | 08.09.2022. |
| Rok rješenja | 08.09.2027. |
| Datum ukidanja rješenja | 12.11.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/162 |
| Urbroj | 381-12-01/38-22-13 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A10BH01 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
