Karbetocin Alpha-Medical 100 mikrograma/ml otopina za injekciju
Naziv lijeka | Karbetocin Alpha-Medical 100 mikrograma/ml otopina za injekciju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-387614150 |
Djelatna tvar | karbetocin |
Sastav | 1 bočica s 1 ml otopine sadrži 100 mikrograma karbetocina |
Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
Proizvođač | PharmIdea SIA, Olaine, Latvija |
Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 03.08.2021. |
Rok rješenja | 03.08.2026. |
Datum ukidanja rješenja | 07.07.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/20-01/13 |
Urbroj | 381-12-01/154-21-10 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | H01BB03 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.