Naziv lijeka |
Karmustin Teva 100 mg prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju |
Broj odobrenja |
HR-H-333238133 |
Djelatna tvar |
karmustin |
Sastav |
jedna bočica praška sadrži 100 mg karmustina |
Farmaceutski oblik |
Prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju |
Proizvođač |
S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska |
Nositelj odobrenja |
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
Datum rješenja |
03.02.2021. |
Rok rješenja |
03.02.2026. |
Klasa |
UP/I-530-09/19-01/249 |
Urbroj |
381-12-01/154-21-04 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
L01AD01 |
Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |