Naziv lijeka |
Kazak 20 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Broj odobrenja |
HR-H-505593404 |
Djelatna tvar |
metotreksat |
Sastav |
svaka štrcaljka sa 0,533 ml otopine sadrži 20 mg metotreksata |
Farmaceutski oblik |
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Proizvođač |
Basic Pharma Manufacturing BV, JT Gellen, Nizozemska |
Nositelj odobrenja |
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
Datum rješenja |
10.07.2024. |
Rok rješenja |
neograničen |
Klasa |
UP/I-530-09/23-02/175 |
Urbroj |
381-12-01/70-24-03 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
L04AX03 |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |