Klozapin Accord 100 mg tablete
Naziv lijeka | Klozapin Accord 100 mg tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-976848674 |
Djelatna tvar | klozapin |
Sastav | svaka tableta sadrži 100 mg klozapina |
Farmaceutski oblik | tableta |
Proizvođač | Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska Accord Healthcare B.V., Utrecht, Nizozemska |
Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
Datum rješenja | 10.07.2023. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/21-02/55 |
Urbroj | 381-12-01/154-23-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N05AH02 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |