Lefisyo 5 mg/ml oralna otopina
Naziv lijeka | Lefisyo 5 mg/ml oralna otopina |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-235131722 |
Djelatna tvar | levometadonklorid |
Sastav | jedan ml oralne otopine sadrži 5 mg levometadonklorida (što odgovara 4,47 mg levometadona) |
Farmaceutski oblik | Oralna otopina |
Proizvođač | Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
Nositelj odobrenja | Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
Datum rješenja | 18.03.2022. |
Rok rješenja | 18.03.2027. |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/59 |
Urbroj | 381-12-01/154-22-03 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | poseban recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N07BC05 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |