Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Lenalidomid Grindeks 5 mg tvrde kapsule | 
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-448325115 | 
| Djelatna tvar | lenalidomid amonijev klorid | 
| Sastav | jedna kapsula sadrži 5 mg lenalidomida (u obliku lenalidomid amonijevog klorida) | 
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda | 
| Proizvođač | Grindeks AS, Riga, Latvija | 
| Nositelj odobrenja | AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija | 
| Datum rješenja | 30.10.2024. | 
| Rok rješenja | neograničen | 
| Klasa | UP/I-530-09/23-02/194 | 
| Urbroj | 381-12-01/70-24-03 | 
| Način izdavanja | na recept | 
| Način propisivanja | ograničeni recept | 
			
| Mjesto izdavanja | u ljekarni | 
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno | 
| ATK | L04AX04 | 
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet | 
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi | 
| Uputa o lijeku | preuzmi | 
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi | 
			
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi | 
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike  | 
				Vodic za zdravstvene radnike, verzija 5, travanj 2025 Obrazac za prijavu trudnoće, verzija 3, travanj 2025 Obrazac potvrde bolesnice u reproduktivnoj dobi, verzija 1 travanj 2025 Obrazac potvrde bolesnice koja nije u reproduktivnoj dobi, verzija 1 travanj 2025 Obrazac potvrde muškog bolesnika, verzija 1, travanj 2025  | 
			
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike  | 
				Kartica za bolesnika, verzija 4, travanj 2025 Vodic za bolesnice u reproduktivnoj dobi i njihove partnere, verzija 1 travanj 2025 Vodic za bolesnice koje nisu u reproduktvnoj dobi, verzija 1 travanj 2025 Vodic za muške bolesnike, verzija1, travanj 2025  | 
			
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova