Naziv lijeka |
Letybo 50 jedinica prašak za otopinu za injekciju |
Broj odobrenja |
HR-H-413273619 |
Djelatna tvar |
neurotoksin Clostridium botulinum tip A (900 kDa) |
Sastav |
jedna bočica sadrži 50 jedinica botulinskog toksina tipa A koji proizvodi Clostridium botulinum. Nakon rekonstitucije svakih 0,1 ml otopine sadrži 4 jedinice. |
Farmaceutski oblik |
prašak za otopinu za injekciju |
Proizvođač |
Croma-Pharma GmbH, Leobendorf, Austrija |
Nositelj odobrenja |
Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, Leobendorf, Niederoesterreich, Austrija |
Datum rješenja |
15.11.2023. |
Rok rješenja |
15.11.2028. |
Klasa |
UP/I-530-09/23-01/217 |
Urbroj |
381-12-01/171-23-12 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
M03AX01 |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |