Lopinavir/ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Lopinavir/ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-560315552 |
| Djelatna tvar | lopinavir ritonavir |
| Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mg lopinavira u kombinaciji s 50 mg ritonavira, kao farmakokinetičkog pojačivača |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Accord Healthcare Limited, Middlesex, Ujedinjeno Kraljevstvo
Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta |
| Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
| Datum rješenja | 08.03.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 30.07.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/19-02/144 |
| Urbroj | 381-12-01/38-22-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J05AR10 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
