Lopinavir/ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Lopinavir/ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-560315552 |
Djelatna tvar | lopinavir ritonavir |
Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mg lopinavira u kombinaciji s 50 mg ritonavira, kao farmakokinetičkog pojačivača |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Accord Healthcare Limited, Middlesex, Ujedinjeno Kraljevstvo
Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta |
Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
Datum rješenja | 08.03.2022. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 30.07.2024.* |
Klasa | UP/I-530-09/19-02/144 |
Urbroj | 381-12-01/38-22-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J05AR10 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.