Lyrica

Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).

Naziv lijeka	Lyrica
Djelatna tvar	pregabalin
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept (tvrda kapsula, oralna otopina)
Mjesto izdavanja	u ljekarni
ATK	N02BF02
Status lijeka na tržištu	stavljeno u promet
Status nestašice	nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku	preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)	preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
Lyrica 25 mg tvrde kapsule, 56 kapsula u blisteru, u kutiji	EU/1/04/279/003	stavljeno u promet	nema nestašice
Lyrica 75 mg tvrde kapsule, 56 kapsula u blisteru, u kutiji	EU/1/04/279/012	stavljeno u promet	nema nestašice
Lyrica 150 mg tvrde kapsule, 56 kapsula u blisteru, u kutiji	EU/1/04/279/018	stavljeno u promet	nema nestašice
Lyrica 300 mg tvrde kapsule, 56 kapsula u blisteru, u kutiji	EU/1/04/279/024	stavljeno u promet	nema nestašice

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Pregabalin

25 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Egzysta 25 mg tvrde kapsule	HR-H-263654766	Adamed Pharma S.A., Pienkow, M. Adamkiewicza 6A, Czosnow, Poljska	kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Lyrica	EU/1/04/279	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pragiola 25 mg tvrde kapsule	HR-H-474441929	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Accord	EU/1/15/1027	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Genericon 25 mg tvrde kapsule	HR-H-710927689	Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Mylan	EU/1/15/997	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Pfizer	EU/1/14/916	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Pliva 25 mg tvrde kapsule	HR-H-683045753	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Sandoz	EU/1/15/1011	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Zentiva	EU/1/15/1021	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC

Pregabalin

50 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Egzysta 50 mg tvrde kapsule	HR-H-745496729	Adamed Pharma S.A., Pienkow, M. Adamkiewicza 6A, Czosnow, Poljska	kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Lyrica	EU/1/04/279	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pragiola 50 mg tvrde kapsule	HR-H-251251099	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Ne	SmPC
Pregabalin Accord	EU/1/15/1027	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Mylan	EU/1/15/997	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Pfizer	EU/1/14/916	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Sandoz	EU/1/15/1011	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Zentiva	EU/1/15/1021	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC

Pregabalin

75 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Egzysta 75 mg tvrde kapsule	HR-H-629149768	Adamed Pharma S.A., Pienkow, M. Adamkiewicza 6A, Czosnow, Poljska	kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Lyrica	EU/1/04/279	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pragiola 75 mg tvrde kapsule	HR-H-607244648	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Accord	EU/1/15/1027	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Belupo 75 mg tvrde kapsule	HR-H-415616012	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Genericon 75 mg tvrde kapsule	HR-H-253078744	Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija	kapsula, tvrda	Nestašica	SmPC
Pregabalin Mylan	EU/1/15/997	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Pfizer	EU/1/14/916	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Pliva 75 mg tvrde kapsule	HR-H-442122960	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Sandoz	EU/1/15/1011	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Zentiva	EU/1/15/1021	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Siranalen 75 mg tvrde kapsule	HR-H-398910392	Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar	kapsula, tvrda	Da	SmPC

Pregabalin

100 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Egzysta 100 mg tvrde kapsule	HR-H-847280734	Adamed Pharma S.A., Pienkow, M. Adamkiewicza 6A, Czosnow, Poljska	kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Lyrica	EU/1/04/279	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pragiola 100 mg tvrde kapsule	HR-H-981473385	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Ne	SmPC
Pregabalin Accord	EU/1/15/1027	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Mylan	EU/1/15/997	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Pfizer	EU/1/14/916	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Sandoz	EU/1/15/1011	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Zentiva	EU/1/15/1021	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC

Pregabalin

150 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Egzysta 150 mg tvrde kapsule	HR-H-888807579	Adamed Pharma S.A., Pienkow, M. Adamkiewicza 6A, Czosnow, Poljska	kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Lyrica	EU/1/04/279	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pragiola 150 mg tvrde kapsule	HR-H-578695880	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Accord	EU/1/15/1027	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Belupo 150 mg tvrde kapsule	HR-H-847204765	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Genericon 150 mg tvrde kapsule	HR-H-576684532	Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Mylan	EU/1/15/997	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Pfizer	EU/1/14/916	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Pliva 150 mg tvrde kapsule	HR-H-848366627	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Sandoz	EU/1/15/1011	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Zentiva	EU/1/15/1021	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Siranalen 150 mg tvrde kapsule	HR-H-758843673	Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar	kapsula, tvrda	Da	SmPC

Pregabalin

200 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Egzysta 200 mg tvrde kapsule	HR-H-639380681	Adamed Pharma S.A., Pienkow, M. Adamkiewicza 6A, Czosnow, Poljska	kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Lyrica	EU/1/04/279	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pragiola 200 mg tvrde kapsule	HR-H-800427151	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Ne	SmPC
Pregabalin Accord	EU/1/15/1027	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Mylan	EU/1/15/997	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Pfizer	EU/1/14/916	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Sandoz	EU/1/15/1011	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Zentiva	EU/1/15/1021	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC

Pregabalin

225 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Egzysta 225 mg tvrde kapsule	HR-H-593086259	Adamed Pharma S.A., Pienkow, M. Adamkiewicza 6A, Czosnow, Poljska	kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Lyrica	EU/1/04/279	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pragiola 225 mg tvrde kapsule	HR-H-157675490	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Ne	SmPC
Pregabalin Accord	EU/1/15/1027	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Mylan	EU/1/15/997	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Pfizer	EU/1/14/916	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Sandoz	EU/1/15/1011	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Zentiva	EU/1/15/1021	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC

Pregabalin

300 mg

kapsula, tvrda

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Egzysta 300 mg tvrde kapsule	HR-H-232110752	Adamed Pharma S.A., Pienkow, M. Adamkiewicza 6A, Czosnow, Poljska	kapsula, tvrda	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Lyrica	EU/1/04/279	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pragiola 300 mg tvrde kapsule	HR-H-635444539	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Accord	EU/1/15/1027	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Belupo 300 mg tvrde kapsule	HR-H-249351253	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Genericon 300 mg tvrde kapsule	HR-H-934482238	Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija	kapsula, tvrda	Nestašica	SmPC
Pregabalin Mylan	EU/1/15/997	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Pfizer	EU/1/14/916	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Pregabalin Pliva 300 mg tvrde kapsule	HR-H-426716052	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	kapsula, tvrda	Da	SmPC
Pregabalin Sandoz	EU/1/15/1011	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Pregabalin Zentiva	EU/1/15/1021	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Siranalen 300 mg tvrde kapsule	HR-H-698718180	Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar	kapsula, tvrda	Da	SmPC