Mefeda 54 mg tablete s produljenim oslobađanjem
| Naziv lijeka | Mefeda 54 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-141356167 |
| Djelatna tvar | metilfenidatklorid |
| Sastav | jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 54 mg metilfenidatklorida |
| Farmaceutski oblik | Tableta s produljenim oslobađanjem |
| Proizvođač | Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska |
| Nositelj odobrenja | Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 07.12.2021. |
| Rok rješenja | 07.12.2026. |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/68 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | poseban recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N06BA04 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Kontrolni popis prije propisivanja metilfenidata, verzija 1 Obrazac za kontinuirano praćenje liječenja metilfenidatom, verzija 1 |
