Mikafungin Teva 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
| Naziv lijeka | Mikafungin Teva 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-849833803 |
| Djelatna tvar | mikafunginnatrij |
| Sastav | svaka bočica sadrži 100 mg mikafungina (u obliku mikafunginnatrija) |
| Farmaceutski oblik | Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska Merckle GmbH, Ulm, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja | 18.07.2024. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/23-02/206 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J02AX05 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | u tijeku |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
