Lijekovi
Moloxin 400 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka
Moloxin 400 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja HR-H-006367113
Djelatna tvar
moksifloksacinklorid
Sastav
jedna filmom obložena tableta sadrži moksifloksacinklorid koji odgovara 400 mg moksifloksacina
Farmaceutski oblik
filmom obložena tableta
Proizvođač
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Nositelj odobrenja
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja
31.10.2019.
Rok rješenja
neograničen
Klasa
UP/I-530-09/18-02/228
Urbroj
381-12-01/70-19-04
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
neponovljivi recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu
zabranjeno
ATK
J01MA14
Status lijeka na tržištu
stavljeno u promet
Status nestašice
nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka
preuzmi
Uputa o lijeku
preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku
preuzmi
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
5 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-006367113-01
stavljeno u promet
nema nestašice
7 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-006367113-02
stavljeno u promet
nema nestašice
10 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-006367113-03
nije stavljeno u promet
-
14 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-006367113-04
nije stavljeno u promet
-
25 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-006367113-05
nije stavljeno u promet
-
28 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-006367113-06
nije stavljeno u promet
-
30 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-006367113-07
nije stavljeno u promet
-
50 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-006367113-08
nije stavljeno u promet
-
70 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-006367113-09
nije stavljeno u promet
-
80 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-006367113-10
nije stavljeno u promet
-
100 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-006367113-11
nije stavljeno u promet
-
120 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-006367113-12
nije stavljeno u promet
-
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv
Datum
Download
Pismo zdravstvenim radnicima s podsjetnikom na ograničenu primjenu fluorokinolonskih antibiotika zbog dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava
13.06.2023.
Sandoz d.o.o., Alkaloid d.o.o., Alkaloid-INT d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Zentiva k.s., Pliva Hrvatska d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Alpha-Medical d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu
29.10.2020.
Alkaloid d.o.o, Sandoz d.o.o, Jadran Galenski laboratorij d.d., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Alpha-Medical d.o.o., KRKA-FARMA, d.o.o., PharmaS d.o.o., Alvogen d.o.o., Fresenius Kabi d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od onesposobljavajućih, dugotrajnih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava te ograničenjima primjene za kinolonske i fluorokinolonske antibiotike za sustavnu i inhalacijsku primjenu
09.04.2019.
Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nastanka aneurizme i disekcije aorte uz primjenu fluorokinolona za sustavnu i inhalacijsku primjenu
05.11.2018.
Alkaloid d.o.o., Alvogen d.o.o., Alpha-Medical d.o.o., Bayer d.o.o., Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Fresenius Kabi d.o.o., Jadran Galenski laboratorij d.d., Krka - farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o.
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
400 mg
filmom obložena tableta
Povratak
