Lijekovi

Monlast 4 mg tablete za žvakanje

Naziv lijeka Monlast 4 mg tablete za žvakanje
Broj odobrenja HR-H-932988122
Djelatna tvar montelukastnatrij
Sastav jedna tableta za žvakanje sadrži 4 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija
Farmaceutski oblik tableta za žvakanje
Proizvođač Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Nositelj odobrenja Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
Datum rješenja 30.11.2016.
Rok rješenja neograničen
Datum ukidanja rješenja 29.05.2023.*
Klasa UP/I-530-09/16-02/41
Urbroj 381-12-01/30-16-03
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ponovljivi recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK R03DC03
Lijek je stavljen u promet u RH Trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Montelukast

4 mg

tableta za žvakanje

Povratak