Niksol 8 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Niksol 8 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-883441862 |
| Djelatna tvar | silodozin |
| Sastav | jedna tvrda kapsula sadrži 8 mg silodozina |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larisa, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 18.05.2020. |
| Rok rješenja | 18.05.2025. |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/10 |
| Urbroj | 381-12-01/38-20-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | G04CA04 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
