Octagam 50 mg/ml otopina za infuziju
Naziv lijeka | Octagam 50 mg/ml otopina za infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-315670569 |
Djelatna tvar | imunoglobulin normalni, ljudski, intravenski |
Sastav | jedan ml otopine za infuziju sadrži 50 mg imunoglobulina normalnog, ljudskog, što odgovara ukupnom sadržaju proteina od čega je najmanje 95% ljudski imunoglobulin G |
Farmaceutski oblik | otopina za infuziju |
Proizvođač | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Beč, Austrija Octapharma S.A.S., Lingolsheim, Francuska Octapharma AB, Stockholm, Švedska |
Nositelj odobrenja | Jana Pharm d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 17.05.2023. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/22-02/194 |
Urbroj | 381-12-01/70-23-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J06BA02 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |