Olanzapin PharmaS 5 mg raspadljive tablete za usta

Naziv lijeka	Olanzapin PharmaS 5 mg raspadljive tablete za usta
Broj odobrenja	HR-H-152306858
Djelatna tvar	olanzapin
Sastav	jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina
Farmaceutski oblik	raspadljiva tableta za usta
Proizvođač	PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Nositelj odobrenja	PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja	16.12.2016.
Rok rješenja	neograničen
Datum ukidanja rješenja	31.01.2024.*
Klasa	UP/I-530-09/15-02/386
Urbroj	381-12-01/70-16-05
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	N05AH03
Status lijeka na tržištu	trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
28 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-152306858-01	-	-
28 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji	HR-H-152306858-02	-	-

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Olanzapin

5 mg

raspadljiva tableta za usta; filmom obložena tableta; tableta; obložena tableta

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Olandix 5 mg raspadljive tablete za usta	HR-H-585736817	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska	raspadljiva tableta za usta	Da	SmPC
Olanzalux 5 mg filmom obložene tablete	HR-H-201530791	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Olanzapin Glenmark	EU/1/09/587	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Olanzapin Glenmark Europe	EU/1/09/588	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Olanzapin PharmaS 5 mg raspadljive tablete za usta	HR-H-152306858	PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska	raspadljiva tableta za usta	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Olanzapin Teva	EU/1/07/427	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Olanzapine Apotex	EU/1/10/635	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Olanzapine Mylan	EU/1/08/475	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Olazax	EU/1/09/597	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Olazax Disperzi	EU/1/09/592	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Vaira 5 mg filmom obložene tablete	HR-H-424436936	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Vaira-V 5 mg raspadljive tablete za usta	HR-H-438596747	Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska	raspadljiva tableta za usta	Da	SmPC
Zalasta	EU/1/07/415	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Ziora 5 mg raspadljiva tableta za usta	HR-H-649006241	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska	raspadljiva tableta za usta	Da	SmPC
Zyprexa	EU/1/96/022	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Zyprexa Velotab	EU/1/99/125	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC

Lijekovi