Olimel N12E, emulzija za infuziju
| Naziv lijeka | Olimel N12E, emulzija za infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-822852773 |
| Djelatna tvar | maslinovo ulje, rafinirano sojino ulje, rafinirano alanin arginin aspartatna kiselina glutamatna kiselina glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin treonin triptofan tirozin valin natrijev acetat trihidrat natrijev glicerofosfat, hidratizirani kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat kalcijev klorid dihidrat glukoza hidrat |
| Sastav | 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka sa 173 ml 27,5%-tne otopine glukoze, odjeljka s 347 ml 14,2%-tne otopine aminokiselina i odjeljka sa 130 ml 17,5%-tne emulzije lipida; ukupni volumen pripremljene mješavine je 650 ml; 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 267 ml 27,5%-tne otopine glukoze, odjeljka s 533 ml 14,2%-tne otopine aminokiselina i odjeljka s 200 ml 17,5%-tne emulzije lipida; ukupni volumen pripremljene mješavine je 1000 ml; 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka sa 400 ml 27,5%-tne otopine glukoze, odjeljka s 800 ml 14,2%-tne otopine aminokiselina i odjeljka sa 300 ml 17,5%-tne emulzije lipida; ukupni volumen pripremljene mješavine je 1500 ml; 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 533 ml 27,5%-tne otopine glukoze, odjeljka s 1067 ml 14,2%-tne otopine aminokiselina i odjeljka sa 400 ml 17,5%-tne emulzije lipida; ukupni volumen pripremljene mješavine je 2000 ml; |
| Farmaceutski oblik | emulzija za infuziju |
| Proizvođač | Baxter S.A., Lessines, Belgija |
| Nositelj odobrenja | Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija |
| Datum rješenja | 24.10.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/23-02/93 |
| Urbroj | 381-12-01/154-23-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B05BA10 |
| Status lijeka na tržištu | privremeni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za primjenu, svibanj 2025 |
