Lijekovi
Ondanzetron Kabi 2 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
Naziv lijeka |
Ondanzetron Kabi 2 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
Broj odobrenja |
HR-H-556361249 |
Djelatna tvar |
ondanzetronklorid dihidrat |
Sastav |
1 ml otopine sadrži 2 mg ondanzetrona u obliku ondanzetronklorida dihidrata |
Farmaceutski oblik |
Otopina za injekciju / infuziju |
Proizvođač |
Labesfal - Laboratorios Almiro S.A., Campo de Besteiros, Portugal |
Nositelj odobrenja |
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja |
06.06.2017. |
Rok rješenja |
neograničen |
Klasa |
UP/I-530-09/16-02/44 |
Urbroj |
381-12-01/70-17-10 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
A04AA01 |
Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
Status nestašice |
nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
Pakiranja
Opis pakiranja |
Broj odobrenja pakiranja |
Status pakiranja na tržištu |
Status nestašice |
5 ampula s 2 ml otopine, u kutiji |
HR-H-556361249-01 |
stavljeno u promet |
nema nestašice |
5 ampula s 4 ml otopine, u kutiji |
HR-H-556361249-02 |
stavljeno u promet |
nema nestašice |
Pisma zdravstvenim radnicima
Povratak