Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka
Orfadin
Djelatna tvar
nitizinon
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
ATK
A16AX04
Status lijeka na tržištu
nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku