Palonozetron Kalceks 250 mikrograma otopina za injekciju
| Naziv lijeka | Palonozetron Kalceks 250 mikrograma otopina za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-535362574 |
| Djelatna tvar | palonozetronklorid |
| Sastav | jedan ml otopine sadrži 50 mikrograma palonozetrona (u obliku palonozetronklorida) jedna bočica otopine od 5 ml sadrži 250 mikrograma palonozetrona (u obliku palonozetronklorida) |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
| Proizvođač | AS Kalceks, Riga, Latvija |
| Nositelj odobrenja | AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija |
| Datum rješenja | 17.11.2021. |
| Rok rješenja | 17.11.2026. |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/245 |
| Urbroj | 381-12-01/70-21-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A04AA05 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
