| Naziv lijeka |
Pantoprazol Kalceks 40 mg prašak za otopinu za injekciju |
| Broj odobrenja |
HR-H-381408276 |
| Djelatna tvar |
pantoprazolnatrij seskvihidrat |
| Sastav |
jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku natrij seskvihidrata) |
| Farmaceutski oblik |
prašak za otopinu za injekciju |
| Proizvođač |
AS Kalceks, Riga, Latvija |
| Nositelj odobrenja |
AS Kalceks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija |
| Datum rješenja |
16.05.2023. |
| Rok rješenja |
16.05.2028. |
| Klasa |
UP/I-530-09/21-01/303 |
| Urbroj |
381-12-01/70-23-09 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
A02BC02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
