Paroksetin PharmaS 30 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Paroksetin PharmaS 30 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-068800907 |
Djelatna tvar | paroksetinklorid hemihidrat |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg paroksetina u obliku paroksetinklorid hemihidrata |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska |
Nositelj odobrenja | PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb |
Datum rješenja | 26.08.2015. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 06.09.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/14-02/458 |
Urbroj | 381-12-01/30-15-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N06AB05 |
Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova