Peptoran 75 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Peptoran 75 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-793964994 |
Djelatna tvar | ranitidinklorid |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg ranitidina (u obliku ranitidinklorida) |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska |
Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb |
Datum rješenja | 12.09.2016. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 01.08.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/15-02/409 |
Urbroj | 381-12-01/70-16-08 |
Način izdavanja | bez recepta |
Mjesto izdavanja | u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima |
Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
ATK | A02BA02 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.