Phan 125 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Phan 125 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-640982481 |
| Djelatna tvar | bosentan hidrat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 125 mg bosentana (u obliku hidrata) |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larisa, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 01.12.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/22-02/25 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C02KX01 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Knjižica za bolesnika s važnim uputama za sigurnu primjenu lijeka, verzija 2 |
