Phan 125 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Phan 125 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-640982481 |
Djelatna tvar | bosentan hidrat |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 125 mg bosentana (u obliku hidrata) |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larisa, Grčka |
Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 01.12.2022. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/22-02/25 |
Urbroj | 381-12-01/70-22-02 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C02KX01 |
Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
Status nestašice | nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Phan Kartica za bolesnika |