Pholcodin Alkaloid 10 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Pholcodin Alkaloid 10 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-813937465 |
| Djelatna tvar | folkodin hidrat |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 10 mg folkodin hidrata |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-813937465-01] |
| Proizvođač | Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
| Nositelj odobrenja | Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 13.02.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 07.04.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/502 |
| Urbroj | 381-12-01/38-18-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | R05DA08 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem Provedbene Odluke EK od 06.03.2023 godine o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova za humanu uporabu, koji sadržavaju djelatnu tvar „folkodin/lijekovi koji sadrže folkodin“, u okviru članka 107.i Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (C(2023) 1643.
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o ukidanju odobrenja za lijekove koji sadrže folkodin i povlačenju s tržišta EU-a | 03.04.2023. | Alkaloid d.o.o. |
