Phrompo 250 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Phrompo 250 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-926688098 |
Djelatna tvar | gefitinib |
Sastav | jedna tableta sadrži 250 mg gefitiniba |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
Nositelj odobrenja | Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija |
Datum rješenja | 06.04.2021. |
Rok rješenja | 06.04.2026. |
Klasa | UP/I-530-09/20-01/12 |
Urbroj | 381-12-01/30-21-03 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01EB01 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |