Pirfenidon Accord 801 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Pirfenidon Accord 801 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-273589108 |
| Djelatna tvar | pirfenidon |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 801 mg pirfenidona |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska
Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta Accord Healthcare B.V., Utrecht, Nizozemska Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
| Datum rješenja | 16.06.2023. |
| Rok rješenja | 16.06.2028. |
| Klasa | UP/I-530-09/22-01/193 |
| Urbroj | 381-12-01/154-23-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AX05 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
