Plendil 10 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Naziv lijeka | Plendil 10 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-810293082 |
Djelatna tvar | felodipin |
Sastav | jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 10 mg felodipina |
Farmaceutski oblik | tableta s produljenim oslobađanjem |
Proizvođač | AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska;
AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Ujedinjeno Kraljevstvo; AstraZeneca GmbH, Wedel, Njemačka |
Nositelj odobrenja | AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb |
Datum rješenja | 31.01.2017. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 24.10.2023.* |
Klasa | UP/I-530-09/16-02/294 |
Urbroj | 381-12-01/70-17-03 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C08CA02 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.