Plendil 5 mg tablete s produljenim oslobađanjem
| Naziv lijeka | Plendil 5 mg tablete s produljenim oslobađanjem |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-597365768 |
| Djelatna tvar | felodipin |
| Sastav | jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 5 mg felodipina |
| Farmaceutski oblik | tableta s produljenim oslobađanjem |
| Proizvođač | AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska;
AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Ujedinjeno Kraljevstvo; AstraZeneca GmbH, Wedel, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb |
| Datum rješenja | 31.01.2017. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 24.10.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/293 |
| Urbroj | 381-12-01/70-17-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C08CA02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
