Primovist 0,25 mmol/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Naziv lijeka	Primovist 0,25 mmol/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Broj odobrenja	HR-H-392143167
Djelatna tvar	dinatrijev gadoksetat
Sastav	1 ml otopine za injekciju sadrži 181,43 mg dinatrijevog gadoksetata (Gd-EOB-DTPA dinatrij), što odgovara 0,25 mmol dinatrijevog gadoksetata (Gd-EOB-DTPA dinatrij)
Farmaceutski oblik	otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Proizvođač	Bayer AG, Berlin, Njemačka
Nositelj odobrenja	Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja	07.09.2018.
Rok rješenja	neograničen
Klasa	UP/I-530-09/18-02/160
Urbroj	381-12-01/38-18-03
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	V08CA10
Lijek je stavljen u promet u RH	Da
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 napunjena štrcaljka s 5 ml otopine, u kutiji	HR-H-392143167-01	Nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 5 ml otopine, u kutiji	HR-H-392143167-02	Nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki s 5 ml otopine, u kutiji	HR-H-392143167-03	Nije stavljeno u promet	-
1 napunjena štrcaljka s 7,5 ml otopine, u kutiji	HR-H-392143167-04	Nije stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 7,5 ml otopine, u kutiji	HR-H-392143167-05	Nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki s 7,5 ml otopine, u kutiji	HR-H-392143167-06	Nije stavljeno u promet	-
1 napunjena štrcaljka s 10 ml otopine, u kutiji	HR-H-392143167-07	Stavljeno u promet	-
5 napunjenih štrcaljki s 10 ml otopine, u kutiji	HR-H-392143167-08	Nije stavljeno u promet	-
10 napunjenih štrcaljki s 10 ml otopine, u kutiji	HR-H-392143167-09	Nije stavljeno u promet	-

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv	Datum	Download
Pismo zdravstvenim radnicima o najnovijim preporukama za gadolinijska kontrastna sredstva	04.12.2017.	Bayer d.o.o., Bracco Imaging S.p.A., GE Healthcare d.o.o. i Pharmacol d.o.o.