ProHance 0,5 mmol/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Naziv lijeka | ProHance 0,5 mmol/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-986593014 |
Djelatna tvar | gadoteridol |
Sastav | 1 ml otopine za injekciju sadrži 279,3 mg gadoteridola (što odgovara 0,5 mmol/ml gadoteridola) |
Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Proizvođač | Bipso GmbH , Singen, Njemačka Bracco Imaging s.p.a., Colleretto Giocosa, Torino, Italija |
Nositelj odobrenja | Bracco Imaging s.p.a., Via Egidio Folli 50, Milano, Italija |
Datum rješenja | 18.04.2024. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/23-02/154 |
Urbroj | 381-12-01/70-24-03 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | V08CA04 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |