Rabipur prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv bjesnoće, inaktivirano
| Naziv lijeka | Rabipur prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv bjesnoće, inaktivirano |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-512237923 |
| Djelatna tvar | virus bjesnoće, soj Flury LEP (inaktiviran) |
| Sastav | 1 bočica (1,0 ml) nakon rekonstitucije sadrži: virus bjesnoće (inaktivirani, soj Flury LEP) ≥ 2,5 internacionalne jedinice (IU), proizveden na pročišćenim stanicama pilećih embrija (PCEC) |
| Farmaceutski oblik | prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Proizvođač | GSK Vaccines GmbH, Marburg, Njemačka Bavarian Nordic A/S, Kvistgaard, Danska |
| Nositelj odobrenja | Bavarian Nordic A/S, Philip Heymans Allé 3, Hellerup, Danska |
| Datum rješenja | 01.03.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/19-02/159 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-17 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J07BG01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Nestašica |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
