Remifentanil hameln 2 mg prašak za koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju
Naziv lijeka | Remifentanil hameln 2 mg prašak za koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-807265613 |
Djelatna tvar | remifentanilklorid |
Sastav | svaka bočica sadrži remifentanilklorid što odgovara 2 mg remifentanila svaki ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 1 mg remifentanila nakon rekonstitucije |
Farmaceutski oblik | Prašak za koncentrat za otopinu za injekciju / infuziju |
Proizvođač | hameln rds s.r.o., Modra, Slovačka
Siegfried Hameln GmbH, Hameln, Njemačka |
Nositelj odobrenja | hameln pharma gmbH, Inselstrasse 1, Hameln, Njemačka |
Datum rješenja | 04.02.2022. |
Rok rješenja | 04.02.2027. |
Klasa | UP/I-530-09/21-01/150 |
Urbroj | 381-12-01/154-22-03 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | poseban i ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N01AH06 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |