Remurel 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Naziv lijeka | Remurel 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
---|---|
Raniji naziv | Brabio 20 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Broj odobrenja | HR-H-759520422 |
Djelatna tvar | glatirameracetat |
Sastav | jedan ml otopine za injekciju sadrži 20 mg glatirameracetata, što odgovara 18 mg glatiramer baze po napunjenoj štrcaljki |
Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska |
Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
Datum rješenja | 06.04.2021. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/20-02/79 |
Urbroj | 381-12-01/154-21-09 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L03AX13 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv | Datum | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o anafilaktičkim reakcijama koje mogu nastupiti mjesecima do godinama nakon početka primjene lijekova koji sadrže glatirameracetat | 20.08.2024. | Pliva Hrvatska d.o.o., Zentiva, k.s. |