Remurel 40 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
| Naziv lijeka | Remurel 40 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-589516554 |
| Djelatna tvar | glatirameracetat |
| Sastav | jedna napunjena štrcaljka (1 ml) sadrži 40 mg glatirameracetata, što odgovara 36 mg glatiramera |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska |
| Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
| Datum rješenja | 23.05.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/231 |
| Urbroj | 381-12-01/70-23-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L03AX13 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o anafilaktičkim reakcijama koje mogu nastupiti mjesecima do godinama nakon početka primjene lijekova koji sadrže glatirameracetat | 20.08.2024. | Pliva Hrvatska d.o.o., Zentiva, k.s. |
