Rinolan 1 mg/ml sirup
| Naziv lijeka | Rinolan 1 mg/ml sirup |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-048562849 |
| Djelatna tvar | loratadin |
| Sastav | 1 ml sirupa sadrži 1 mg loratadina |
| Farmaceutski oblik | sirup |
| Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 28.06.2017. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 31.03.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/295 |
| Urbroj | 381-12-01/14-17-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | R06AX13 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
