Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule
Naziv lijeka | Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule |
---|---|
Raniji naziv | Zahron Combi 10 mg/5 mg tvrde kapsule |
Broj odobrenja | HR-H-275391137 |
Djelatna tvar | rosuvastatinkalcij amlodipinbesilat |
Sastav | svaka tvrda kapsula sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija) i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) |
Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
Proizvođač | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska |
Nositelj odobrenja | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska |
Datum rješenja | 22.08.2018. |
Rok rješenja | 22.05.2023. |
Klasa | UP/I-530-09/16-01/237 |
Urbroj | 381-12-01/14-18-13 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C10BX09 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |