Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-670377488 |
Djelatna tvar | rosuvastatinkalcij amlodipinbesilat perindopril-tert-butilamin |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija), 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 8 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija |
Nositelj odobrenja | Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 10.06.2021. |
Rok rješenja | 06.04.2026. |
Klasa | UP/I-530-09/20-01/91 |
Urbroj | 381-12-01/70-21-08 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C10BX14 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |