Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Roxiper 10 mg/8 mg/2,5 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-638321830 |
Djelatna tvar | rosuvastatinkalcij perindopril-tert-butilamin indapamid |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija), 8 mg perindopril-tert-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila i 2,5 mg indapamida |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija |
Nositelj odobrenja | Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 22.04.2020. |
Rok rješenja | 28.02.2025. |
Klasa | UP/I-530-09/18-01/232 |
Urbroj | 381-12-01/154-20-09 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C10BX13 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |