Sindarabin 50 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Naziv lijeka | Sindarabin 50 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-916786402 |
Djelatna tvar | fludarabinfosfat |
Sastav | svaka bočica sadrži 50 mg fludarabinfosfata; 1 ml pripremljene otopine sadrži 25 mg fludarabinfosfata |
Farmaceutski oblik | prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
Proizvođač | S.C. Sindan-Pharma S.R.L., Bukurešt, Rumunjska |
Nositelj odobrenja | Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island |
Datum rješenja | 30.07.2018. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/17-02/401 |
Urbroj | 381-12-01/70-18-07 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L01BB05 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |