Lijekovi
Sitagliptin Accord Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka
Sitagliptin Accord
Djelatna tvar
sitagliptinklorid hidrat
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ponovljivi recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
ATK
A10BH01
Status lijeka na tržištu
nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku
preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)
preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)
preuzmi
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
Sitagliptin Accord 25 mg filmom obložene tablete, 28 tableta u blisteru, u kutiji
EU/1/22/1633/001
nije stavljeno u promet
-
Sitagliptin Accord 50 mg filmom obložene tablete, 28 tableta u blisteru, u kutiji
EU/1/22/1633/006
nije stavljeno u promet
-
Sitagliptin Accord 100 mg filmom obložene tablete, 28 tableta u blisteru, u kutiji
EU/1/22/1633/011
nije stavljeno u promet
-
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
25 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Adimuplan 25 mg filmom obložene tablete HR-H-169642435
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Dowim 25 mg filmom obložene tablete HR-H-386160832
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Jaglix 25 mg filmom obložene tablete HR-H-791550362
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Januvia EU/1/07/383
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Jimandin 25 mg filmom obložene tablete HR-H-946001678
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
filmom obložena tableta
Ne
SmPC
Maysiglu 25 mg filmom obložene tablete HR-H-842045699
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Ristaben EU/1/10/621
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sitagliptin Accord EU/1/22/1633
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sitagliptin Grindeks 25 mg filmom obložene tablete HR-H-881634404
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
Filmom obložena tableta
SmPC
Sitagliptin SUN EU/1/21/1598
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Tesavel EU/1/07/435
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Xelevia EU/1/07/382
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
50 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Adimuplan 50 mg filmom obložene tablete HR-H-874768155
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Dowim 50 mg filmom obložene tablete HR-H-407944210
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Jaglix 50 mg filmom obložene tablete HR-H-044641706
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Januvia EU/1/07/383
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Jimandin 50 mg filmom obložene tablete HR-H-103900310
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
filmom obložena tableta
Ne
SmPC
Maysiglu 50 mg filmom obložene tablete HR-H-974496261
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Ristaben EU/1/10/621
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sigazix 50 mg filmom obložene tablete HR-H-645766050
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Filmom obložena tableta
SmPC
Sitagliptin Accord EU/1/22/1633
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sitagliptin Grindeks 50 mg filmom obložene tablete HR-H-695244387
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
Filmom obložena tableta
SmPC
Sitagliptin SUN EU/1/21/1598
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sitagliptin Teva 50 mg filmom obložene tablete HR-H-612209627
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
filmom obložena tableta
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Tesavel EU/1/07/435
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Xelevia EU/1/07/382
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
100 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Adimuplan 100 mg filmom obložene tablete HR-H-849613790
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Dowim 100 mg filmom obložene tablete HR-H-600453731
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Jaglix 100 mg filmom obložene tablete HR-H-087172599
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Januvia EU/1/07/383
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Jimandin 100 mg filmom obložene tablete HR-H-153376533
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
filmom obložena tableta
Ne
SmPC
Maysiglu 100 mg filmom obložene tablete HR-H-212803572
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Ristaben EU/1/10/621
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sigazix 100 mg filmom obložene tablete HR-H-187526604
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Filmom obložena tableta
Da
SmPC
Sitagliptin Accord EU/1/22/1633
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sitagliptin Grindeks 100 mg filmom obložene tablete HR-H-327071433
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
Filmom obložena tableta
SmPC
Sitagliptin SUN EU/1/21/1598
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sitagliptin Teva 100 mg filmom obložene tablete HR-H-646716317
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Tesavel EU/1/07/435
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Xelevia EU/1/07/382
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Zaxivia 100 mg filmom obložene tablete HR-H-731798215
Novatin Limited, 230, Second Floor, Eucharistic Congress Road, Mosta, Malta
Filmom obložena tableta
Da
SmPC
Povratak
