Sitagliptin Zentiva 100 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka	Sitagliptin Zentiva 100 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja	HR-H-493394106
Djelatna tvar	sitagliptinklorid hidrat
Sastav	jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 100 mg sitagliptina
Farmaceutski oblik	Filmom obložena tableta
Proizvođač	Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španjolska
Nositelj odobrenja	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
Datum rješenja	02.12.2021.
Rok rješenja	02.12.2026.
Datum ukidanja rješenja	09.02.2023.*
Klasa	UP/I-530-09/20-01/123
Urbroj	381-12-01/38-21-02
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ponovljivi recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	A10BH01
Lijek je stavljen u promet u RH	Trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom	preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
14 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-493394106-01	-	-
28 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-493394106-02	-	-
30 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-493394106-03	-	-
56 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-493394106-04	-	-
98 tableta u blisteru, u kutiji	HR-H-493394106-05	-	-

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Sitagliptin

100 mg

filmom obložena tableta

> Preuzmite PDF

Naziv lijeka	Broj odobrenja	Nositelj odobrenja	Farmaceutski oblik	Lijek je stavljen u promet u RH	Preuzmite
Adimuplan 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-849613790	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Dowim 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-600453731	Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Jaglix 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-087172599	Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Januvia	EU/1/07/383	Podaci o nositelju odobrenja - EMA		Da	SmPC
Jimandin 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-153376533	Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar	filmom obložena tableta	Ne	SmPC
Maysiglu 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-212803572	Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Ristaben	EU/1/10/621	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Sigazix 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-187526604	Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska	Filmom obložena tableta	Da	SmPC
Sitagliptin Accord	EU/1/22/1633	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Sitagliptin Grindeks 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-327071433	AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija	Filmom obložena tableta		SmPC
Sitagliptin SUN	EU/1/21/1598	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Sitagliptin Teva 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-646716317	Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska	filmom obložena tableta	Da	SmPC
Sitagliptin Zentiva 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-493394106	Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka	Filmom obložena tableta	Trajni prekid opskrbe	SmPC
Tesavel	EU/1/07/435	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Xelevia	EU/1/07/382	Podaci o nositelju odobrenja - EMA			SmPC
Zaxivia 100 mg filmom obložene tablete	HR-H-731798215	Novatin Limited, 230, Second Floor, Eucharistic Congress Road, Mosta, Malta	Filmom obložena tableta	Da	SmPC

Lijekovi