Lijekovi
Sitagliptin Zentiva 25 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka
Sitagliptin Zentiva 25 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja
HR-H-705814437
Djelatna tvar
sitagliptinklorid hidrat
Sastav
jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 25 mg sitagliptina
Farmaceutski oblik
Filmom obložena tableta
Proizvođač
Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španjolska
Nositelj odobrenja
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
Datum rješenja
02.12.2021.
Rok rješenja
02.12.2026.
Datum ukidanja rješenja
09.02.2023.*
Klasa
UP/I-530-09/20-01/121
Urbroj
381-12-01/38-21-04
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ponovljivi recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu
zabranjeno
ATK
A10BH01
Lijek je stavljen u promet u RH
Trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka
preuzmi
Uputa o lijeku
preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku
preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom
preuzmi
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13. ) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
14 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-705814437-01
-
-
28 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-705814437-02
-
-
30 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-705814437-03
-
-
56 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-705814437-04
-
-
98 tableta u blisteru, u kutiji
HR-H-705814437-05
-
-
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
25 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Adimuplan 25 mg filmom obložene tablete
HR-H-169642435
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Dowim 25 mg filmom obložene tablete
HR-H-386160832
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Jaglix 25 mg filmom obložene tablete
HR-H-791550362
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Januvia
EU/1/07/383
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Jimandin 25 mg filmom obložene tablete
HR-H-946001678
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
filmom obložena tableta
Ne
SmPC
Maysiglu 25 mg filmom obložene tablete
HR-H-842045699
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Ristaben
EU/1/10/621
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sitagliptin Accord
EU/1/22/1633
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sitagliptin Grindeks 25 mg filmom obložene tablete
HR-H-881634404
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
Filmom obložena tableta
SmPC
Sitagliptin SUN
EU/1/21/1598
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Sitagliptin Teva 25 mg filmom obložene tablete
HR-H-039822433
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
filmom obložena tableta
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Sitagliptin Zentiva 25 mg filmom obložene tablete
HR-H-705814437
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
Filmom obložena tableta
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Tesavel
EU/1/07/435
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Xelevia
EU/1/07/382
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Povratak