Lijekovi

Sitagliptin/metforminklorid Teva 50 mg/850 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka Sitagliptin/metforminklorid Teva 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja HR-H-769010371
Djelatna tvar sitagliptinklorid hidrat
metforminklorid
Sastav svaka tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinklorid hidrata i 850 mg metforminklorida
Farmaceutski oblik Filmom obložena tableta
Proizvođač Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španjolska
Nositelj odobrenja TEVA GmbH, Graf-Arco-Str. 3, Ulm, Njemačka
Datum rješenja 02.02.2022.
Rok rješenja 02.02.2027.
Datum ukidanja rješenja 03.02.2025.*
Klasa UP/I-530-09/20-01/46
Urbroj 381-12-01/154-22-04
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ponovljivi recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK A10BD07
Status lijeka na tržištu nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Sitagliptin/metformin

50 mg/850 mg

filmom obložena tableta

Povratak

Za Pacijente i javnost

Za Zdravstvene radnike

Za Predstavnike industrije