Lijekovi

Soline 5 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka Soline 5 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja HR-H-839084856
Djelatna tvar solifenacinsukcinat
Sastav jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg solifenacinsukcinata
Farmaceutski oblik filmom obložena tableta
Proizvođač mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Nositelj odobrenja Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja 15.01.2020.
Rok rješenja neograničen
Datum ukidanja rješenja 18.05.2024.*
Klasa UP/I-530-09/17-02/825
Urbroj 381-12-01/70-20-12
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ponovljivi recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK G04BD08
Lijek je stavljen u promet u RH Da
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Solifenacin

5 mg

filmom obložena tableta

Povratak