Solu-Medrol 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Solu-Medrol 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-551195641 |
| Djelatna tvar | natrijev metilprednizolonsukcinat |
| Sastav | jedna bočica sadrži 250 mg metilprednizolona u obliku natrijevog metilprednizolonsukcinata |
| Farmaceutski oblik | Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju |
| Proizvođač | Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgija |
| Nositelj odobrenja | Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 20.07.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 25.04.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/465 |
| Urbroj | 381-12-01/30-18-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | H02AB04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Pisma zdravstvenim radnicima
| Naziv | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o izmjeni formulacije lijeka Solu-Medrol 125 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju (metilprednizolon) i Solu-Medrol 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju (metilprednizolon) u formulaciju bez konzervansa benzilnog alkohola u otapalu te o mogućem riziku od medikacijske pogreške zbog promjene boje čepa aktivatora | 13.04.2021. | Pfizer Croatia d.o.o. |
