| Naziv lijeka |
Sorafenib Remedica 200 mg filmom obložene tablete |
| Raniji naziv |
Sorafenib Alpha-Medical 200 mg filmom obložene tablete |
| Broj odobrenja |
HR-H-710862283 |
| Djelatna tvar |
sorafenibtosilat |
| Sastav |
jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg sorafeniba (u obliku sorafenibtosilata) |
| Farmaceutski oblik |
filmom obložena tableta |
| Proizvođač |
Remedica Ltd., Limassol, Cipar |
| Nositelj odobrenja |
Remedica Ltd., Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, Cipar |
| Datum rješenja |
09.04.2021. |
| Rok rješenja |
28.10.2025. |
| Klasa |
UP/I-530-09/19-01/187 |
| Urbroj |
381-12-01/154-21-20 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L01XE05 |
| Lijek je stavljen u promet u RH |
Privremeni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
