Sortis Plus 10 mg/20 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Sortis Plus 10 mg/20 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-444253842 |
Djelatna tvar | ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat |
Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg ezetimiba i 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcij trihidrata) |
Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
Proizvođač | Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Lefkosia, Ergates, Cipar |
Nositelj odobrenja | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska |
Datum rješenja | 24.01.2024. |
Rok rješenja | 24.01.2029. |
Klasa | UP/I-530-09/23-01/115 |
Urbroj | 381-12-01/286-24-06 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | C10BA05 |
Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
Status nestašice | nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |